康希诺生物(06185)新一代序贯加强新冠mRNA疫苗临床数据出炉|微头条

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5月23日，据康希诺生物(06185)官方微信公众号发布，康希诺生物日前在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表最新学术论文，这也是《柳叶刀》首次发表中国针对新冠变异株的新一代mRNA疫苗的临床数据。公开数据显示，序贯加强康希诺生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性，且优效于灭活疫苗，目前正在积极推进Ⅲ期效力临床试验。盘面上，截止发稿，康希诺生物涨3.74%，报33.30港元。

据悉，CS-2034是康希诺生物针对现有新冠病毒变异株设计的新一代疫苗，可以诱导出针对XBB在内多种变异株的高滴度中和抗体，具有更强的广谱性，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034，安全性良好，不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。值得注意的是，60岁及以上老年人组的安全性优于18-59岁成年人组，为老年人群后续序贯加强新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性提供了强有力的数据支持。

免疫原性数据显示，序贯加强1剂康希诺生物新冠mRNA疫苗能快速诱导针对原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗体。根据临床研究方案设定的优效性标准，CS-2034组的抗体滴度和血清阳转率均优于灭活疫苗组。

此外，康希诺生物新冠mRNA疫苗能诱导较强的细胞免疫，CS-2034组7天后的IFN-γ、IL-2、IL-5及IL-13阳性T细胞的频次均显著高于用灭活苗进行的同源加强。

真实世界数据显示，康希诺生物新冠mRNA疫苗组和灭活疫苗组发病比例具有显著性差异 (P＜0.0002)，CS-2034组相较于灭活疫苗组的相对保护效率为38.0% (95% CI, 22.2%，50.8%)。该结果表明康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034具有良好的针对奥密克戎变异株BA.5/BF.7的保护力。

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